眼科用薬製造（輸入）承認基準について（昭和61年7月29日薬発第623号）
《概要》
眼科用薬製造（輸入）承認基準について通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
《英訳》
かぜ薬等の製造販売承認基準の英訳について（平成27年9月29日事務連絡）...
国内情報
眼科用薬の製造(輸入)承認事務の取扱いについて
《概要》委譲品目に係る承認事務取扱い要領について通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
医療用具の製造(輸入販売)業の許可申請等について
《概要》医療用具製造(輸入販売)業の許可申請及び製造(輸入)品目追加と(変更)許可申請について通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
医薬品等製造業許可等の権限の都道府県知事への委任に伴う製造(輸入)許可事務の取扱いについて
《概要》医薬品等製造業許可等の権限の都道府県知事への委任に伴う製造(輸入)許可事務の取扱いについて通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
医薬品の承認権限の都道府県知事への委任に伴う製造(輸入)承認事務の取扱いについて
《概要》医薬品の承認権限の都道府県知事への委任に伴う製造(輸入)承認事務の取扱いについて通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
薬事法施行令の一部改正等について
《概要》薬事法施行令の一部改正等について通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
検定医薬品の自家試験成績書について
《概要》検定医薬品の自家試験成績書については、昭和45年10月8日薬監第四六五号監視課長・細菌製剤課長通知「検定医薬品の自家試験成績書について」等により示されていますが、その内容が改められました。
通知本文はこちら（PDF）
...
注射剤に溶解液等を組み合わせたキット製品等の取扱いについて
《概要》注射剤に溶解液等を組み合わせたキット製品等の取扱いについて通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
外国で実施された化粧品等に係る試験データの取扱いについて
《概要》外国で実施された化粧品等に係る試験データの取扱いについて通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
医薬品等の輸入販売業の営業所の試験設備について
《概要》昭和61年4月1日より、医薬品の輸入販売業を含めた取扱いについて通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
...