国内情報

薬事法施行規則の一部を改正する省令等の施行について

《概要》薬事法施行規則の一部を改正する省令(昭和55年厚生省令第50号)及び薬事法施行規則第11条の4第1項の規定に基づき医薬品を指定する件(昭和55年厚生省告示第223号)改正の概要、施行上留意すべき事項について通知されました。 通知本文はこちら(PDF) ...
1981年1月22日 カテゴリー:通知

薬局製剤の承認・許可に関する取扱いについて

《廃止情報》 本通知は「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第3条の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の有効成分の一部を改正する件について」(平成27年3月31日薬食発0331第1号)の発出にあわせて廃止されます。 《概要》都道府県知事が承認・許可を与える薬局製剤の取扱いについて通知されました。 通知本文はこちら(PDF) ...
1980年10月9日 カテゴリー:通知

医薬品等適正広告基準について

《概要》薬事法改正及び最近における医薬品等の広告を巡る状況の変化に伴い、医薬品等適正広告基準が全面的に改正されました。 通知本文はこちら(PDF) ...
1980年10月9日 カテゴリー:通知

【告示】薬事法施行令第3条第3号の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の有効成分

《概要》 薬事法施行令(昭和36年政令第11号)第15条の2第1項第2号の規定に基づき、都道府県知事が行う薬事法(昭和35年法律第145号)第14条第1項の規定ニヨつ品目ごとの承認に係る医薬品の有効成分が指定されました。 本告示は昭和55年9月30日から適用されます。なお、都道府県知事が行う薬事法の規定による品目ごとの承認に係る医薬品の有効成分として指定する件(昭和39年12月厚生省告示第544号...