【告示】薬事法第五十条第十二号等の規定に基づき使用の期限を記載しなければならない医薬品等
《概要》薬事法(昭和35年法律第145号)第50条第10号、第59条第7号、第61条第5
号及び第63条第4号の規定に基づき、使用の期限を記載しなければならない医薬品、医薬部
外品、化粧品及び医療用具が定められました。
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国内情報
医療用具の製造又は輸入の承認申請に際し添付すべき資料について
《概要》医療用具の製造又は輸入の承認申請に際し添付すべき資料について通知されました。
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医療用具の製造又は輸入の承認申請に際し添付すべき資料の取扱等について
《概要》医療用具の製造又は輸入の承認申請に際し添付すべき資料の細部取扱いについて通知されました。
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医療用配合剤の取扱いについて
《概要》医療用配合剤の取扱いについて通知されました。
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医薬部外品等の製造又は輸入の承認申請に際し添付すべき資料について
《廃止情報》
本通知は「医薬部外品等の承認申請について」（平成26年11月21日薬食発1121第7号）の適用に伴い廃止されます。
《概要》医薬部外品等の製造又は輸入の承認申請に際し添付すべき資料について通知されました。
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医薬部外品等の製造又は輸入の承認申請に際し添付すべき資料の取扱いについて
《廃止情報》
本通知は「医薬部外品の承認申請に際し留意すべき事項について」（平成26年11月21日薬食審査発1121第15号）により廃止されます。
《概要》医薬部外品等の製造又は輸入の承認申請に際し添付すべき資料の細部取扱いについて通知されました。
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胃腸薬製造（輸入）承認基準について（昭和55年4月22日薬発第520号）
《概要》
一般用医薬品のうち、胃腸薬の製造（輸入）承認について通知されました。
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《英訳》
かぜ薬等の製造販売承認基準の英訳について（平成27年9月29日事務連絡）
《記載整備》※下記以外の改正・記載整備等が別途実施されている可能性があります
「かぜ薬等の製造販売承認基準の英訳について」の一部改正について（平成28年3月28日事務連絡）...
薬事法の一部を改正する法律の施行について
《概要》薬事法の一部を改正する法律の施行について通知されました。
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薬事法の一部を改正する法律の施行について
《概要》薬事法の一部を改正する法律の施行について通知されました。
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組合せ医薬品、医薬部外品、医療用具の取扱いについて
《概要》組合せ医薬品、医薬部外品、医療用具の取扱いについて通知されました。
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