《概要》
医薬部外品の承認基準等の取扱いに関する質疑応答集（Q&A）が本事務連絡別添のとおり取りまとめられました。
なお本事務連絡の発出に伴い、「医薬部外品の承認基準等の取扱いに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について」（平成28年3月25日審査管理課事務連絡）は廃止されます。
事務連絡本文はこちら（PDF）
《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登...
《概要》
「「医薬部外品の添加物リストについて」の一部改正について」（令和3年3月25日薬生薬審発0325第7号厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知）別添「医薬部外品添加物リスト」において一部誤りがあったため、本事務連絡のとおり訂正されました。
事務連絡本文はこちら（PDF）
《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
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《概要》
医薬品の一般的名称については｢医薬品の一般的名称の取扱いについて」（平成18年3月31日薬食発第0331001号厚生労働省医薬食品局長通知）等により取り扱われていますが、本邦における医薬品の一般的名称（JAN）について、新たに本通知別添のとおり定められました。
通知本文はこちら（PDF）
《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通...
《概要》
生理処理用品製造販売承認基準（以下「承認基準」）については「生理処理用品製造販売承認基準について」（令和3年6月28日薬生発0628第4号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知）により通知されたところですが、同承認基準別添2の生理処理用品材料基準に規定される生理処理用品材料規格が本通知別紙のとおり定められました。
なお本通知の適用に伴い、「生理処理用品材料規格について」（平成27年3月...
《概要》
薬用歯みがき類製造販売承認基準（以下「承認基準」）の取扱いについては「薬用歯みがき類製造販売承認申請書作成上の留意点等について」（平成27年3月25日薬食審査発0325第16号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知。以下「旧課長通知」）により取り扱われてきましたが、「薬用歯みがき類製造販売承認基準について」（令和3年6月28日薬生発0628第13号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知）に...
《概要》
パーマネント・ウェーブ用剤製造販売承認基準（以下「承認基準」）の取扱いについては「パーマネント・ウェーブ用剤製造販売承認申請書作成上の留意点等について」（平成29年2月15日薬生薬審発0215第2号厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知。以下「旧課長通知」）により取り扱われてきましたが、「パーマネント・ウェーブ用剤製造販売承認基準について」（令和3年6月28日薬生発062...
《概要》
染毛剤製造販売承認基準（以下「承認基準」）の取扱いについては「染毛剤製造販売承認申請書作成上の留意点等について」（平成27年3月25日薬食審査発0325第12号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知。以下「旧課長通知」）により取り扱われてきましたが、「染毛剤製造販売承認基準について」（令和3年6月28日薬生発0628第7号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知）により承認基準が制定されたこ...
《概要》
生理処理用品製造販売承認基準（以下「承認基準」）の取扱いについては「生理処理用品製造販売承認申請書作成上の留意点等について」（平成27年3月25日薬食審査発0325第10号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知。以下「旧課長通知」）により取り扱われてきましたが、「生理処理用品製造販売承認基準について」（令和3年6月28日薬生発0628第4号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知）により承認...
《概要》
医薬部外品のうち薬用歯みがき類の製造販売の承認については、「薬用歯みがき類製造販売承認基準について」（平成27年3月25日薬食発0325第37号厚生労働省医薬食品局長通知。以下「旧基準」）により取り扱われてきましたが、旧基準の見直しが行われ、本通知別紙「薬用歯みがき類製造販売承認基準」（以下「本基準」）により行うこととされました。
なお本基準は令和3年7月1日以降に製造販売承認申...
《概要》
医薬部外品のうちパーマネント・ウェーブ用剤の製造販売の承認については、「パーマネント・ウェーブ用剤製造販売承認基準について」（平成27年3月25日薬食発0325第35号厚生労働省医薬食品局長通知。以下「旧基準」）により取り扱われていますが、旧基準の見直しが行われ、本通知別紙「パーマネント・ウェーブ用剤製造販売承認基準」（以下「本基準」）により行うこととされました。
なお本基準は令...
