医薬品の一般的名称について（令和3年1月20日薬生薬審発0120第1号）
《概要》
医薬品の一般的名称については｢医薬品の一般的名称の取扱いについて」（平成18年3月31日薬食発第0331001号厚生労働省医薬食品局長通知）等により取り扱われています。本邦における医薬品の一般的名称（JAN）について、新たに本通知別添のとおり定められました。
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《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知...
通知
【事務連絡】「新医薬品等の再審査結果令和２年度（その６）について」の一部訂正について（令和3年1月15日事務連絡）
《概要》
「新医薬品等の再審査結果 令和２年度（その６）について」（令和2年12月24日薬生薬審1224第1号）について、本事務連絡別添のとおり一部訂正がなされました。
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《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/...
【事務連絡】「医薬品等におけるゲノム編集技術の利用により得られた生物の取扱いについて」に関する質疑応答集（Q&A）について（令和3年1月15日事務連絡）
《概要》
医薬品等におけるゲノム編集技術の利用により得られた生物の取扱いについては「医薬品等におけるゲノム編集技術の利用により得られた生物の取扱いについて」（令和2年3月23日薬生発第0323第1号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知。以下「局長通知」）において示されています。局長通知に関する質疑応答集が、本事務連絡別添のとおり取りまとめられました。
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「一般用医薬品の区分リスト」の一部改正について（令和令和3年1月15日薬生安発0115第1号）
《概要》
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第三十六条の七第一項第一号及び第二号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品の一部を改正する件」（令和3年厚生労働省告示第10号）が令和3年1月15日に告示されました。
また、これに伴い、「一般用医薬品の区分リストについて」（平成19年3月30日薬食安発第0330007号厚生労働省医薬食品局安...
【事務連絡】「遺伝子導入細胞の製造に用いられた非増殖性遺伝子組換えウイルスの残存に関する考え方について」の改訂について（令和2年12月10日事務連絡）
《概要》
再生医療等製品のうち、生体内から取り出した細胞や組織に体外で遺伝子組換えウイルスにより遺伝子導入を施して患者に投与する製品において、遺伝子導入に利用する遺伝子組換えウイルスやその製造過程で生じうるウイルスが残存していないと見なせる要件については、「遺伝子導入細胞の製造に用いられた非増殖性遺伝子組換えウイルスの残存に関する考え方について」（平成25年12月16日薬事・食品衛生審議会 ...
【事務連絡】「医療用医薬品に係る元素不純物の取扱いに関する質疑応答集について（Ｑ＆Ａ）について」の訂正について（令和3年1月13日事務連絡）
《概要》
「医療用医薬品に係る元素不純物の取扱いに関する質疑応答集について（Ｑ＆Ａ）について」（令和2年12月28日厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課事務連絡）の一部記載（表題）について訂正がなされました。
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《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
（URL http://wwwhourei...
【事務連絡】「医療用医薬品に係る元素不純物の取扱いについて」の訂正について(令和3年1月13日事務連絡）
《概要》
「医療用医薬品に係る元素不純物の取扱いについて」（令和2年12月28日薬生薬審発1228第7号厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知）の一部記載について、本事務連絡のとおり訂正されました。
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《DATA》
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（URL http://wwwhourei.mh...
希少疾病用再生医療等製品の指定取消しについて（令和3年1月8日薬生機審発0108第1号）
《概要》
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号）第77条の5の規定に基づき試験研究等の中止届が提出された希少疾病用再生医療等製品1品目について、同法第77条の6第1項の規定に基づき指定が取り消されたので通知されました。
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《DATA》
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【事務連絡】医療用医薬品に係る元素不純物の取扱いに関する質疑応答集について（Ｑ＆Ａ）について（令和2年12月28日事務連絡）
《概要》
医療用医薬品に係る元素不純物の取扱いに関する質疑応答集について、本事務連絡別添のとおり取りまとめられました。
なお本事務連絡は「医療用医薬品に係る元素不純物の取扱いに関する質疑応答集について（Ｑ＆Ａ）について」（令和2年12月28日厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課事務連絡）により標題の一部が訂正されています。
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《DATA》
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【事務連絡】新型コロナウイルス感染症の発生に伴う当面の医薬品、医療機器、体外診断用医薬品及び再生医療等製品の承認審査に関する取扱いについて（令和3年1月7日事務連絡）
《概要》
新型コロナウイルス感染症の発生に伴う当面の医薬品、医療機器、体外診断用医薬品及び再生医療等製品の承認審査に関する取扱いについては、新型コロナウイルス感染症の発生に伴う諸外国との出入国制限及び新型コロナウイルス感染症緊急事態宣言（令和2年4月7日）を踏まえ、審査または調査を行う医薬品、医療機器、体外診断用医薬品及び再生医療等製品（以下「医薬品等」）の重点化及び合理化を図る観点から「新...