《概要》
医薬品の一般的名称については「医薬品の一般的名称の取扱いについて」(平成18年3月31日薬食発第0331001号厚生労働省医薬食品局長通知)等により取り扱われていますが、本邦における医薬品の一般的名称(JAN)について、新たに本通知別添のとおり定められました。
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《DATA》
出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通...
《概要》
令和7年3月31日付で発出された「管理医療機器の認証基準に関する取扱いについて(その8)」(医薬発0331第33号)については誤りがあったため廃止され、本通知のとおりとされました。
なお、別添の「超音波の減衰量を非侵襲的に計測し、肝臓の脂肪量を定性的に評価するための情報を提供する場合の基準」に訂正はありません。
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《DATA》
出典:厚...
《概要》
オセルタミビルカプセル 75mg「サワイ」(成分名:オセルタミビルリン酸塩)の有効期間が6から8に延長されたことを踏まえ、本事務連絡のとおり各都道府県・保健所設置市・特別区衛生主管部(局)あてに連絡されました。
これに伴って「オセルタミビルカプセル 75mg「サワイ」及びオセルタミビル DS3%「サワイ」の使用期限の取扱いについて」(令和5年6月30日厚生労働省医薬・生活衛生局医...
《概要》
本通知別表の17品目について、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第14条の4第4項の規定による再審査が終了し、結果が通知されました。
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《DATA》
出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
(URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/t...
《概要》
一般社団法人日本コンタクトレンズ協会より下記の自主基準を改定した旨の報告が厚生労働省医薬局医薬安全対策課宛てになされたことについて、各都道府県衛生主管部(局)薬務主管課に対し連絡されました。
・視力補正用及び非視力補正用コンタクトレンズの添付文書及び表示に関する自主基準
・オルソケラトロジーレンズ添付文書自主基準
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《DATA》
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《概要》
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)第77条の5の規定に基づき、試験研究等の中止届が提出された本通知1.(1)及び(2)の医薬品並びに同法第77条の2第1項各号のいずれかに該当しなくなった本通知1.(3)の医薬品について、それぞれ同法第77条の6第1項及び第2項の規定に基づき希少疾病用医薬品の指定が取り消され、また、同法第77条...
《概要》
令和6年11月20日付で、麻薬、麻薬原料植物、向精神薬、麻薬向精神薬原料等を指定する政令の一部を改正する政令(令和6年政令第351号)が公布されたことに伴い、改正趣旨、今回新たに麻薬として指定される物質3物質、施行期日(令和6年12月20日)、留意事項について通知されました。
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《DATA》
出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登...
《概要》
令和6年7月31日付で、覚醒剤原料を指定する政令の一部を改正する政令(令和6年政令第258号)が公布されたことに伴い、改正趣旨、今回新たに覚醒剤原料として指定される物質9物質、施行期日(令和6年8月30日)、留意事項について通知されました。
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《DATA》
出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
(URL ...
《概要》
令和6年7月31日付で、麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令及び麻薬及び向精神薬取締法施行令の一部を改正する政令(令和6年政令第257号)及び麻薬及び向精神薬取締法施行規則の一部を改正する省令(令和6年厚生労働省令第107号)が公布されたことに伴い、改正趣旨、今回新たに麻薬として指定される物質5物質、新たに向精神薬として指定される物質1物質、新たに麻薬向精...
《概要》
令和5年8月30日付で、麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令(令和5年政令第267号)が公布されたことに伴い、改正趣旨、今回新たに麻薬として指定される物質7物質、施行期日(令和5年9月29日)、留意事項について通知されました。
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《DATA》
出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準...