通知

医薬品の一般的名称について(令和7年6月18日医薬薬審発0618第1号)

《概要》 医薬品の一般的名称については「医薬品の一般的名称の取扱いについて」(平成18年3月31日薬食発第0331001号厚生労働省医薬食品局長通知)等により取り扱われていますが、本邦における医薬品の一般的名称(JAN)について、新たに本通知別添のとおり定められました。 通知本文はこちら(PDF) 《DATA》 出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通...
2025年6月30日 カテゴリー:通知

「管理医療機器の認証基準に関する取扱いについて(その8)」の廃止及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二十三条の二の二十三第一項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器の一部改正について(その2)(令和7年6月18日医薬発0618第1号)

《概要》 令和7年3月31日付で発出された「管理医療機器の認証基準に関する取扱いについて(その8)」(医薬発0331第33号)については誤りがあったため廃止され、本通知のとおりとされました。 なお、別添の「超音波の減衰量を非侵襲的に計測し、肝臓の脂肪量を定性的に評価するための情報を提供する場合の基準」に訂正はありません。 通知本文はこちら(PDF) 《DATA》 出典:厚...
2025年6月30日 カテゴリー:通知

【事務連絡】オセルタミビルカプセル75mg「サワイ」(流通用製剤)の使用期限の取扱いについて(令和7年6月16日事務連絡)

《概要》 オセルタミビルカプセル 75mg「サワイ」(成分名:オセルタミビルリン酸塩)の有効期間が6から8に延長されたことを踏まえ、本事務連絡のとおり各都道府県・保健所設置市・特別区衛生主管部(局)あてに連絡されました。 これに伴って「オセルタミビルカプセル 75mg「サワイ」及びオセルタミビル DS3%「サワイ」の使用期限の取扱いについて」(令和5年6月30日厚生労働省医薬・生活衛生局医...
2025年6月30日 カテゴリー:通知

新医薬品等の再審査結果 令和7年度(その1)について(令和7年6月11日医薬薬審発0611第2号)

《概要》 本通知別表の17品目について、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第14条の4第4項の規定による再審査が終了し、結果が通知されました。 通知本文はこちら(PDF) 《DATA》 出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知 (URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/t...
2025年6月30日 カテゴリー:通知

【事務連絡】「視力補正用及び非視力補正用コンタクトレンズの添付文書及び表示に関する自主基準」及び「オルソケラトロジーレンズ添付文書自主基準」の改定について(令和7年6月6日事務連絡)

《概要》 一般社団法人日本コンタクトレンズ協会より下記の自主基準を改定した旨の報告が厚生労働省医薬局医薬安全対策課宛てになされたことについて、各都道府県衛生主管部(局)薬務主管課に対し連絡されました。 ・視力補正用及び非視力補正用コンタクトレンズの添付文書及び表示に関する自主基準 ・オルソケラトロジーレンズ添付文書自主基準 事務連絡本文はこちら(PDF) 《DATA》 ...
2025年6月30日 カテゴリー:通知

希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について(令和7年5月30日医薬薬審発0530第1号)

《概要》 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)第77条の5の規定に基づき、試験研究等の中止届が提出された本通知1.(1)及び(2)の医薬品並びに同法第77条の2第1項各号のいずれかに該当しなくなった本通知1.(3)の医薬品について、それぞれ同法第77条の6第1項及び第2項の規定に基づき希少疾病用医薬品の指定が取り消され、また、同法第77条...
2025年6月9日 カテゴリー:通知

麻薬、麻薬原料植物、向精神薬、麻薬向精神薬原料等を指定する政令の一部を改正する政令の公布について(通知)(令和6年11月20日医薬発1120第1号)

《概要》 令和6年11月20日付で、麻薬、麻薬原料植物、向精神薬、麻薬向精神薬原料等を指定する政令の一部を改正する政令(令和6年政令第351号)が公布されたことに伴い、改正趣旨、今回新たに麻薬として指定される物質3物質、施行期日(令和6年12月20日)、留意事項について通知されました。 通知本文はこちら(PDF) 《DATA》 出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登...
2025年6月9日 カテゴリー:通知

覚醒剤原料を指定する政令の一部を改正する政令の公布について(通知)(令和6年7月31日医薬発0731第5号)

《概要》 令和6年7月31日付で、覚醒剤原料を指定する政令の一部を改正する政令(令和6年政令第258号)が公布されたことに伴い、改正趣旨、今回新たに覚醒剤原料として指定される物質9物質、施行期日(令和6年8月30日)、留意事項について通知されました。 通知本文はこちら(PDF) 《DATA》 出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知 (URL ...
2025年6月9日 カテゴリー:通知

麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令及び麻薬及び向精神薬取締法施行令の一部を改正する政令等の公布について(通知)(令和6年7月31日医薬発0731第2号)

《概要》 令和6年7月31日付で、麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令及び麻薬及び向精神薬取締法施行令の一部を改正する政令(令和6年政令第257号)及び麻薬及び向精神薬取締法施行規則の一部を改正する省令(令和6年厚生労働省令第107号)が公布されたことに伴い、改正趣旨、今回新たに麻薬として指定される物質5物質、新たに向精神薬として指定される物質1物質、新たに麻薬向精...
2025年6月9日 カテゴリー:通知

麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令の公布について(通知)(令和5年8月30日薬生発0830第1号)

《概要》 令和5年8月30日付で、麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令(令和5年政令第267号)が公布されたことに伴い、改正趣旨、今回新たに麻薬として指定される物質7物質、施行期日(令和5年9月29日)、留意事項について通知されました。 通知本文はこちら(PDF) 《DATA》 出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準...
2025年6月9日 カテゴリー:通知