局方インスリン製剤及び中性インスリン注射液に係る検査命令の実施について
《概要》局方インスリン製剤及び中性インスリン注射液に係る検査命令の実施について通知されました。
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通知
日本薬局方インスリン製剤及び中性インスリン注射液に係る検査命令の実施について
《概要》日本薬局方インスリン製剤及び中性インスリン注射液に係る検査命令の実施について通知されました。
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日本薬局方「ガーゼ」、同「脱脂綿」及び同「精製脱脂綿」の「滅菌済」の表示について
《概要》日本薬局方ガーゼ(滅菌済)、日本薬局方脱脂綿(滅菌済)及び日本薬局方精製脱脂綿(滅菌済)の製造管理及び品質管理自主基準(当該製品の規格及び試験方法を含む。)に基づき製造されたものの表示について通知されました。
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再審査が終了した新医薬品等に関する監視指導上の措置について
《概要》再審査が終了した新医薬品等に関する監視指導上の措置について通知されました。
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「医薬品の製造承認等に関する基本方針について」の一部改正等について
《概要》医薬品の薬価基準収載に係る手続について通知されました。
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薬局等構造設備規則の一部改正等について
《概要》薬局等構造設備規則の一部改正等について通知されました。
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専ら他の医薬品の製造の用に供される原薬たる生薬に係る輸入販売業の許可申請書の記載等について
《概要》専ら他の医薬品の製造の用に供される原薬たる生薬に係る輸入販売業の許可申請書の記載等について通知されました。
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標準的事務処理期間の設定等について
《概要》標準的事務処理期間の設定等について通知されました。
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ホウ酸又はホウ砂を含有する一般用医薬品の取扱いについて
《概要》安全対策に万全を期するため、ホウ酸又はホウ砂を含有する一般用医薬品についての措置について通知されました。
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ホウ酸又はホウ砂を含有する一般用医薬品の取扱いについて
《概要》ホウ酸又はホウ砂を含有する一般用医薬品の処方変更を行う場合の審査について通知されました。
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