医薬品の範囲に関する基準の一部改正について
《概要》昭和46年6月1日薬発第476号厚生省薬務局長通知「無承認無許可医薬品の指導取締りについて」の別紙「医薬品の範囲に関する基準」の一部が改正されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
通知
一般用医薬品再評価の実施について
《概要》一般用医薬品再評価の実施について通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
医薬品等の製造又は輸入の承認申請に際し添付すべき資料等に対する試験実施者の確認について
《概要》医薬品、医薬部外品、化粧品又は医療用具の製造又は輸入の承認申請に際し添付すべき資料、医薬品の再評価申請に際し添付すべき資料、再審査期間中の新医薬品等の使用成績等に関する調査結果報告及び医薬品等の副作用報告等について通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
フェニルブタゾン等を含有する医薬品の取扱いについて
《概要》フェニルブタゾン等を含有する医薬品の取扱いについて通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
医療用具の電気的安全性に関する公的機関試験成績の取扱いについて
《概要》医療用具の電気的安全性に関する公的機関試験成績の取扱いについて通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
薬種商試験の受験資格を認定するに当たつての薬種商課程を有する専門学校卒業者の取扱いについて
《概要》薬種商試験の受験資格を認定するに当たつての薬種商課程を有する専門学校卒業者の取扱いについて通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
薬種商試験の受験資格について
《概要》薬事法施行規則を改正する省令(昭和55年厚生省令第34号)中、薬種商販売業に係る試験の受験資格に関する改正規定について通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
原薬たる医薬品に係る製造(輸入)承認及び許可申請書の取扱いについて
《概要》専ら他の医薬品の製造の用に供される原薬たる医薬品に係る製造(輸入)承認及び許可申請書について通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
承認事項一部変更承認申請に係る生物学的同等性に関する試験の取り扱いについて
《概要》内服固形製剤(徐放性製剤を除く)に係る承認事項の一部を変更する場合であって、当該品目の新規承認申請時又はその後の一部変更承認申請時において、既に臨床試験又はヒトを対象とした生物学的同等性試験により生物学的利用性が確認されている品目について通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
調剤薬局の取扱いについて
《概要》調剤薬局の設置、運営の適正を確保するための留意事項について通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
...