区分

共通

文書番号

厚生労働省令第30号

発出日

2026-03-23

発信者

厚生労働大臣

《概要》

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号）第44条第2項及び第67条第1項の規定に基づき、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令が定められました。これにより、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則（昭和36年厚生省令第1号）の一部が改正されます。
本改正により別表第3の「劇薬」の項において、5の19に「アフリベルセプト（遺伝子組換え）［アフリベルセプト後続4］及びその製剤」、14の8に「オマリズマブ（遺伝子組換え）［オマリズマブ後続1］及びその製剤」、62の29に「トシリズマブ（遺伝子組換え）[トシリズマブ後続2]及びその製剤、134の12に「リソバリシブ、その塩類及びそれらの製剤」、別表第5の「医薬品」の項に249「リソバリシブ、その塩類及びそれらの製剤」がそれぞれ追加され、それに応じて枝番または番号が後ろにずれます。
本省令は公布の日から施行されます。

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《改正》

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則（昭和36年厚生省令第1号）別表

《DATA》

出典：厚生労働省法令等データベースサービス　登載準備中の新着法令

（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/hourei/new.html）

情報取得日2026.03.31