【告示】薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する体外診断用医薬品
《概要》
薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する体外診断用医薬品が定められました。
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法令改正
【告示】薬事法第14条第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する体外診断用医薬品
《概要》
薬事法第14条第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する体外診断用医薬品が定められました。
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【告示】薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器（平成17年3月25日厚生労働省告示第112号）
《概要》
薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器が定められました。
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《改正情報》※下記以外の改正が別途実施されている可能性があります
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二十三条の二の二十三第一項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器の一部を改正する件（平成27年6月19日厚生労...
【省令】医療機器の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令（平成17年厚生労働省令第38号）
《概要》
薬事法（昭和35年法律第145号）第14条の4第4項及び第14条の6第4項（これらの規定を同法第19条の4において準用する場合を含む）の規定に基づき、医療機器の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令が定められました。
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《改正情報》※下記以外の改正が別途実施されている可能性があります
医療機器の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令の...
【省令】医療機器の安全性に関する非臨床試験の実施の基準に関する省令
《概要》
医療機器の安全性に関する非臨床試験の実施の基準に関する省令が定められました。
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【省令】医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令（平成17年厚生労働省令第36号）
《概要》
医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令が定められました。
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《改正情報》※下記以外の改正が別途実施されている可能性があります
医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令（平成28年7月21日厚生労働省令第128号） 公布の日より施行
医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令等の一部を改正する省令（平成29年10月...
【告示】医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令第4条第1項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医療機器
《概要》
医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令第四条第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医療機器が定められました。
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改正情報 ※ 下記以外の改正が別途実施されている可能性があります。
【告示】医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令第四条第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医療機器の一部を改正する件...
【告示】薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律の施行に伴う関係政令の整備に関する政令附則第八条の規定により厚生労働大臣の指定する管理医療機器
《概要》
薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律の施行に伴う関係政令
の整備に関する政令附則第八条の規定により厚生労働大臣の指定する管理医療機器が定められました。
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【告示】薬事法第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品（平成17年厚生労働省告示第24号）
《概要》
薬事法（昭和35年法律第145号）第49条第1項の規定に基づき、薬事法第49条第1項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品が定められました。本告示は薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律（平成14年法律第96号）第2条の規定の施行の日（平成17年4月1日）から適用されます。
「薬事法第49条第1項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品」（昭和36年厚生労働...
【告示】遺伝子治療臨床研究に関する指針
《廃止情報》
本指針は「遺伝子治療臨床研究に関する指針を廃止する告示」（平成27年8月12日文部科学省・厚生労働省告示第3号）により廃止されます。
《概要》
遺伝子治療臨床研究に関する指針の全部が本告示のとおり改正されました。本改正は平成17年4月1日から適用されます。
告示本文はこちら（PDF）※
※ 上に掲載のPDFは2014年11月1日時点での情報です。 （情報取得日2015年1月27日...