新医療用医薬品の再審査申請に際し添付すべき資料について

区分
医薬品
文書番号
薬食審査発第1027004号
発信者
厚生労働省医薬食品局審査管理課長

《概要》
平成17年4月1日より「医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省
令」(平成16年厚生労働省令第171号)が施行されたことを踏まえ、再審査申請に添付すべき資料について通知されました。

2005年10月27日 カテゴリー:通知