区分

医薬品

文書番号

薬生薬審発0108第6号

発出日

2019-01-08

発信者

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長

《概要》
ソホスブビル／ベルパタスビル製剤（販売名：エプクルーサ配合錠、以下「本剤」）については、平成31年1月8日付で「前治療歴を有するC型慢性肝炎又はC型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善、C型非代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善」を効能・効果として製造販売承認（以下「本承認」）が行われています。
本承認に際して、国内のジェノタイプ3～6のC型慢性肝炎、C型代償性肝硬変又はC型非代償性肝硬変患者における本剤の投与経験が極めて限られていること等から、本通知記載のとおり製造販売後調査及び適正使用への周知・協力依頼がなされました。

通知本文はこちら（PDF）

《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス　登載準備中の新着通知
（URL https://www.mhlw.go.jp/hourei/）
情報取得日2019.1.31