区分

医薬品

文書番号

薬生安発0517第1号

発出日

2019-05-17

発信者

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長

《概要》
医薬品の使用上の注意事項については、各種情報、資料を基に評価・検討が行われ、整備が図られています。
アベマシクリブ（販売名：ベージニオ錠50mg、同錠100mg、同錠150mg）について、「使用上の注意」の改訂、安全性速報及び国民（患者）向け情報の配布が必要と考えられるとして、速やかに必要な措置を講じるよう通知されました。
また医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第52条の2第1項の規定に基づき、独立行政法人医薬品医療機器総合機構に改訂後の添付文書等記載事項の届出を行うよう関係業者に対する周知依頼がなされています。

通知本文はこちら（PDF）

《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス　登載準備中の新着通知
（URL https://www.mhlw.go.jp/hourei/）
情報取得日2019.5.31