チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて(令和元年5月21日薬生発0521第1号)

区分
再生医療等製品
文書番号
薬生発0521第1号
発出日
2019-05-21
発信者
厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長

《概要》
経済財政運営と改革の基本方針2016(平成28年6月2日閣議決定)において革新的医薬品等の使用の最適化推進を図ることが盛り込まれたことを受け、革新的再生医療等製品を真に必要な患者に提供するために最適使用推進ガイドラインが作成されています。
チサゲンレクルユーセル(販売名:キムリア点滴静注)について、再発または難治性のCD19陽性のB細胞性急性リンパ芽球性白血病及びびまん性大細胞型B細胞リンパ腫に対して使用する際の留意事項につき、本通知別添のとおり最適使用推進ガイドラインとして取りまとめられました。

 

通知本文はこちら(PDF)

 

《DATA》
出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
(URL https://www.mhlw.go.jp/hourei/)
情報取得日2019.5.31

2019年5月31日 カテゴリー:通知