【事務連絡】医療用医薬品の全例調査方式による使用成績調査に関するQ&Aについて(令和元年8月8日事務連絡)

区分
医薬品
文書番号
事務連絡
発出日
2019-08-08
発信者
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課

《概要》
医療用医薬品の全例調査方式による使用成績調査(以下「全例調査」)の実施方法等については「医療用医薬品の製造販売後調査等の実施方法に関するガイドラインについて」(平成17年10月27日薬食審査発第1027001号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知)及び「医療用医薬品の全例調査方式による使用成績調査及び市販直後調査に関するQ&Aについて」(平成21年9月7日厚生労働省医薬食品局審査管理課及び安全対策課事務連絡。以下「21年QA」)により示されています。
21年QAの内容が一部見直され、本事務連絡別添のとおり「医療用医薬品の全例調査方式による使用成績調査に関するQ&A」が取りまとめられました。
なお、令和元年8月8日をもって21年QAは廃止されます。

 

事務連絡本文はこちら(PDF)

 

《DATA》
出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
(URL https://www.mhlw.go.jp/hourei/)
情報取得日2019.8.17

2019年8月17日 カテゴリー:通知