区分

医薬品

文書番号

事務連絡

発出日

2019-08-08

発信者

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課

《概要》
医療用医薬品の市販直後調査の実施方法等については「医療用医薬品の市販直後調査の実施方法等について」（平成18年3月24日薬食安発第0324001号厚生労働省医薬食品局安全対策課長通知。以下「18年通知」）、「医療用医薬品の市販直後調査に関するＱ＆Ａについて」（平成18年3月24日厚生労働省医薬食品局安全対策課事務連絡。以下「18年QA」）及び「医療用医薬品の全例調査方式による使用成績調査及び市販直後調査に関するＱ＆Ａについて」（平成21年9月7日厚生労働省医薬食品局審査管理課及び安全対策課事務連絡。以下「21年QA」）によりそれぞれ示されています。
18年QA及び21年QAを統合・整理するとともに一部改訂され、本事務連絡別添のとおり「医療用医薬品の市販直後調査に関するＱ＆Ａ」が取りまとめられました。
なお、令和元年8月8日をもって18年QA及び21年QAは廃止されます。

事務連絡本文はこちら（PDF）

《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス　登載準備中の新着通知
（URL https://www.mhlw.go.jp/hourei/）
情報取得日2019.8.17