区分

医薬品

文書番号

薬生薬審発0616第1号

発出日

2021-06-16

発信者

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長

《概要》

都道府県知事が製造販売の承認を行う外用鎮痛消炎薬については「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第八十条第二項第五号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品の種類等の一部を改正する件について」（令和3年3月26日薬生発0326第2号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知）により承認審査の基本的な考え方が示されたところですが、本通知のとおり承認審査の事務の取扱いが定められました。
本取扱いは地方自治法（昭和22年法律第67号）第245条の9に基づく処理基準であり、令和3年7月1日以降に製造販売承認の申請がされる品目について適用されます。

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《DATA》

出典：厚生労働省法令等データベースサービス　登載準備中の新着通知

（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）

情報取得日2021.06.30