- 区分
- 医薬品
- 文書番号
- 事務連絡
- 発出日
- 2025-04-01
- 発信者
- 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課
《概要》
「局所皮膚適用製剤の後発医薬品のための生物学的同等性試験ガイドライン」及び「局所皮膚適用製剤の剤形追加のための生物学的同等性試験ガイドライン」については、令和7年3月31日付医薬薬審発0331第7号厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長通知により改正されたところですが、同ガイドラインに関する質疑応答集（Q＆A）の別添が改正され、それぞれ本事務連絡別紙1及び2のとおりとされました。
《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）
情報取得日 2025.04.05