《概要》一般用漢方製剤の承認申請に関する留意事項について通知されました。
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《廃止情報》
本通知における一般用漢方製剤承認基準は、「一般用漢方製剤製造販売承認基準について」(平成29年3月28日薬生発0328第1号)の施行(平成29年4月1日)により廃止されます。
《概要》
一般用漢方製剤承認基準については、平成23年4月15日薬食審査発0415第1号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知(以下「基準」)により通知されていますが、本通知別添1のとおり本基準に新規3...
《概要》医療事故情報収集等事業平成23年年報の公表について通知されました。
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《概要》東日本大震災の被害者の食品衛生法第52条第1項の許可等についての権利利益に係る満了日の延長に関する政令の一部を改正する政令等について通知されました。
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《概要》「体外診断用医薬品の製造販売届出の取扱いについて」の一部改正について通知されました。
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《概要》
新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について通知されました。
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《概要》使用薬剤の薬価(薬価基準)の一部改正について通知されました。
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《概要》新医薬品として承認された医薬品について通知されました。
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《概要》アトモキセチン塩酸塩製剤の薬事法上の効能・効果等の変更に伴う留意事項通知の廃止について通知されました。
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《概要》公知申請に係る事前評価が終了し、薬事法に基づく承認事項の一部変更承認がなされた医薬品の保険上の取扱いについて通知されました。
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