薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行等について
《概要》薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行等について通知されました。
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通知
食品、添加物等の規格基準の一部を改正する件について
《概要》食品、添加物等の規格基準の一部を改正する件について 通知されました。
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医薬品の一般的名称の変更について
《概要》医薬品の一般的名称の変更について 通知されました。
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【事務連絡】「医薬品の臨床試験及び製造販売承認申請のための非臨床安全性試験の 実施についてのガイダンス」に関する質疑応答集（Q＆A）について
《概要》「医薬品の臨床試験及び製造販売承認申請のための非臨床安全性試験の 実施についてのガイダンス」に関する質疑応答集（Q＆A）について 通知されました。
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希少疾病用医薬品の指定について
《概要》希少疾病用医薬品の指定について 通知されました。
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【事務連絡】「診断用放射性医薬品の臨床評価方法に関するガイドライン」の 一部訂正について
《概要》「診断用放射性医薬品の臨床評価方法に関するガイドライン」の 一部訂正について 通知されました。
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【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について
《概要》新医薬品として承認された医薬品について 通知されました。
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公知申請に係る事前評価が終了し、薬事法に基づく承認事項の一部変更承認が なされた医薬品の保険上の取扱いについて
《概要》公知申請に係る事前評価が終了し、薬事法に基づく承認事項の一部変更承認が なされた医薬品の保険上の取扱いについて 通知されました。
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【事務連絡】「医薬品・医療機器等の回収について」に基づく緊急回収通報の作成について
《概要》「医薬品・医療機器等の回収について」に基づく緊急回収通報の作成について 通知されました。
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「使用上の注意」の改訂について
《概要》「使用上の注意」の改訂について 通知されました。
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