《概要》「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」の一部改正について通知されました。
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《概要》米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供について(依頼)(その17)が通知されました。
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《概要》医療機器の一般的名称の定義の変更について通知されました。
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《概要》医療機器の製造販売承認申請等に必要な生物学的安全性評価の基本的考え方について通知されました。
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《概要》薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する管理医療機器に係る日本工業規格の改正に伴う薬事法上の取扱いについて(その3)が通知されました。
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《概要》指定管理医療機器の適合性チェックリストについて(その16)が通知されました。
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《概要》歯科器械の製造販売承認申請等に必要な電気的安全性評価及び物理的・化学的評価の基本的考え方について通知されました。
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《概要》歯科材料の製造販売承認申請等に必要な物理的・化学的評価の基本的考え方について通知されました。
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《概要》歯科用医療機器の製造販売承認申請等に必要な生物学的安全性評価の基本的考え方について通知されました。
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《概要》【事務連絡】「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドラインに関する質疑応答集(Q&A)について」等の改正等について通知されました。
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