放射線治療器に係る使用上の注意の改訂について
《概要》放射線治療器に係る使用上の注意の改訂について通知されました。
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通知
後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン等の一部改正について
《概要》後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン等の一部改正について通知されました。
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新規化学物質等に係る試験を実施する試験施設に関する基準に基づく査察実施要領について
《概要》新規化学物質等に係る試験を実施する試験施設に関する基準に基づく査察実施要領について通知されました。
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「化学物質GLP査察実施要領」の留意事項について
《概要》「化学物質GLP査察実施要領」の留意事項について通知されました。
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東日本大震災の被害者の児童福祉法第24条の3第4項の施設給付決定等についての権利利益に係る満了日の延長に関する政令の一部を改正する政令（薬事法令関係）の施行について
《概要》東日本大震災の被害者の児童福祉法第24条の3第4項の施設給付決定等についての権利利益に係る満了日の延長に関する政令の一部を改正する政令（薬事法令関係）の施行について通知されました。
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【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について
《概要》【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について通知されました。
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自ら治験を実施しようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて
《概要》自ら治験を実施しようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて通知されました。
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「機械器具等に係る治験の計画等の届出等に関する取扱いについて」の一部改正について
《概要》「機械器具等に係る治験の計画等の届出等に関する取扱いについて」の一部改正について通知されました。
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機械器具等に係る治験の計画等の届出の取扱い等について
《廃止情報》
本通知は「機械器具等に係る治験の計画等の届出の取扱い等について」（平成25年3月29日薬食機発0329第10号）の適用に伴い廃止されます。
《概要》
機械器具等に係る治験の計画等の届出の取扱い等については「機械器具等に係る治験の計画等の届出等について」（平成19年7月9日薬食発第0709004号厚生労働省医薬食品局長通知。以下「局長通知」）及び「機械器具等に係る治験の計画等...
【事務連絡】「かぜ薬及び鼻炎用点鼻薬の製造販売承認基準の一部改正について」の一部訂正について
《概要》【事務連絡】「かぜ薬及び鼻炎用点鼻薬の製造販売承認基準の一部改正について」の一部訂正について通知されました。
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