医療機器の薬事法における制度運用について（その1）
《概要》医療機器の薬事法における制度運用について（その1）が通知されました。
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通知
【事務連絡】PIC/SのGMPガイドラインを活用する際の考え方について
《概要》【事務連絡】PIC/SのGMPガイドラインを活用する際の考え方について通知されました。
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【事務連絡】「PIC/SのGMPガイドラインを活用する際の考え方について」の質疑応答集（Q&A）について
《概要》【事務連絡】「PIC/SのGMPガイドラインを活用する際の考え方について」の質疑応答集（Q&A）について通知されました。
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新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
《概要》新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について通知されました。
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【事務連絡】第十六改正日本薬局方正誤表の送付について
《概要》第十六改正日本薬局方正誤表の送付について通知されました。
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医療機器のエチレンオキサイド滅菌残留物に係る日本工業規格の制定に伴う薬事法上の取扱いに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）
《概要》医療機器のエチレンオキサイド滅菌残留物に係る日本工業規格の制定に伴う薬事法上の取扱いに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について通知されました。
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新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
《概要》新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について通知されました。
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医療事故防止のための販売名変更に係る代替新規承認申請の取扱いについて
《概要》医療事故防止のための販売名変更に係る代替新規承認申請の取扱いについて通知されました。
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【事務連絡】「医薬部外品原料規格2006」の一部改正に係る別添参照赤外吸収スペクトルの送付について
《概要》「医薬部外品原料規格2006」の一部改正に係る別添参照赤外吸収スペクトルの送付について通知されました。
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医療機器の臨床試験の実施の基準の運用について
《概要》医療機器の臨床試験の実施の基準の運用について通知されました。
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