《概要》一般用医薬品の使用上の注意記載要領及び添付文書記載要領に関するQ&Aについて通知されました。
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《概要》生食用食肉等による食中毒の発生防止について通知されました。
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《概要》医療機器のエチレンオキサイド滅菌残留物に関する日本工業規格の制定に伴う薬事法上の取扱いについて通知されました。
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《概要》「使用上の注意」の改訂について通知されました。
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《概要》「使用上の注意」の改訂について通知されました。
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《概要》ワルファリンカリウムの安全対策に係る用法・用量について通知されました。
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《概要》新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について通知されました。
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《概要》生食用食肉の監視指導について通知されました。
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《概要》
鎮痒消炎薬の製造販売承認基準について通知されました。
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《英訳》
かぜ薬等の製造販売承認基準の英訳について(平成27年9月29日事務連絡)...
《廃止情報》
本通知は「治験の依頼をしようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」(平成24年12月28日薬食審査発1228第15号)の適用に伴い廃止されます。
《概要》薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いの一部改正については「治験の依頼をしようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」(平成20年8月15日薬食審査発第0815005...