新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
《概要》新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について通知されました。
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通知
自動体外式除細動器の承認事項に係る一部変更承認申請等の取扱い及び未就学児への自動体外式除細動器、成人用体表用除細動電極の使用に係る「使用上の注意」の改訂指示等について
《概要》自動体外式除細動器の承認事項に係る一部変更承認申請等の取扱い及び未就学児への自動体外式除細動器、成人用体表用除細動電極の使用に係る「使用上の注意」の改訂指示等について通知されました。
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「パンデミックインフルエンザに備えたプロトタイプワクチンの開発等に関するガイドライン」について
《概要》「パンデミックインフルエンザに備えたプロトタイプワクチンの開発等に関するガイドライン」について通知されました。
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公知申請に係る事前評価が終了した医薬品の保険上の取扱いについて
《概要》新医薬品の再審査結果 平成23年度（その4） 通知されました。
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新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
《概要》新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について通知されました。
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【事務連絡】「使用上の注意」の改訂について
《概要》【事務連絡】「使用上の注意」の改訂について通知されました。
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「使用上の注意」の改訂について
《概要》「使用上の注意」の改訂について通知されました。
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「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」の運用について
《概要》「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」の運用について通知されました。
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放射性物質に係る漢方生薬製剤の取扱いについて
《概要》放射性物質に係る漢方生薬製剤の取扱いについて通知されました。
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一般用漢方製剤の添付文書等に記載する使用上の注意について
《概要》一般用漢方製剤の添付文書等に記載する使用上の注意について通知されました。
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