【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について
《概要》新医薬品として承認された医薬品について通知されました。
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通知
【事務連絡】新医薬品に係る承認審査の標準的プロセスにおけるタイムラインについて
《概要》新医薬品に係る承認審査の標準的プロセスにおけるタイムラインについて通知されました。
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《改定情報》
「新医薬品に係る承認審査の標準的プロセスにおけるタイムライン」の改定について（平成27年1月30日事務連絡）において、新医薬品に係る承認審査の標準的プロセスにおけるタイムラインが改定されています。
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【事務連絡】医薬品等輸入手続質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
《概要》医薬品等輸入手続質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について通知されました。
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食品中の放射性物質に係る基準値の設定に関するQ&Aについて
《概要》食品中の放射性物質に係る基準値の設定に関するQ&Aについて通知されました。
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米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供について（依頼）（その18）
《概要》米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供について（依頼）（その18）が通知されました。
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体外診断用医薬品の一般的名称の改正等について
《概要》体外診断用医薬品の一般的名称の改正等について通知されました。
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薬事法の一部を改正する法律の一部の施行についての一部改正について
《概要》薬事法の一部を改正する法律の一部の施行についての一部改正について通知されました。
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新旧対照表はこちら（PDF）
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クリゾチニブ製剤の使用にあたっての留意事項について
《概要》クリゾチニブ製剤の使用にあたっての留意事項について通知されました。
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後発医薬品における効能効果等に関する取扱いについて
《概要》後発医薬品における効能効果等に関する取扱いについて通知されました。
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独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）の「医薬品・医療機器情報提供ホームページ」の周知に係る御協力のお願い
《概要》独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）の「医薬品・医療機器情報提供ホームページ」の周知に係る御協力のお願いが通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
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