《概要》
医薬品のリスクに対する適正な管理は医薬品の安全性確保のための重要な事項ですが、新医薬品の製造販売後早期における医薬品安全性監視活動については「医薬品安全性監視の計画について」（平成17年9月16日薬食審査発0916001号・薬食安発0916001号厚生労働省医薬食品局審査管理課長・安全対策課長連名通知）により示されています。
医薬品安全性監視計画に加え、医薬品のリスクの低減を図るため...
《概要》スモン手帳及びスモンの相談窓口について(依頼)が通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
《概要》抗血小板剤及びＸＩＥＮＣＥ ＰＲＩＭＥ 薬剤溶出ステントの適正使用について通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
《概要》向精神薬自主管理マニュアルの改訂について通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
《概要》新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コードj について 通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
《概要》【事務連絡】「医薬品開発におけるヒト初回投与試験の安全性を確保するためのガイダンスに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）」についてが通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
《概要》「医薬品開発におけるヒト初回投与試験の安全性を確保するためのガイダンス」について通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
《概要》「新規化学物質等に係る試験の方法について」の一部改正について通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
別紙1はこちら（PDF）
別紙2はこちら（PDF）
参考1はこちら（PDF）
参考2はこちら（PDF）
...
《概要》新医薬品の再審査結果 平成23年度（その4） 通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
《廃止情報》
本事務連絡は「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令」（平成26年厚生労働省令第92号）施行日（平成27年4月1日）をもって廃止されます。
関連：登録販売者制度に関するＱ＆Ａについて（平成27年3月13日事務連絡）
《概要》
薬事法の一部を改正する法律（平成18年法律第69号）施行後の一般用医薬品販売制度については、平成22年2月9...
