「医療機器の製造販売承認申請に際し留意すべき事項について」の一部改正について
《概要》「医療機器の製造販売承認申請に際し留意すべき事項について」の一部改正について通知されました。
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通知
新医療機器の使用の成績等に関する調査報告書について
《廃止情報》
本通知は「医療機器及び体外診断用医薬品の製造販売承認に係る使用成績評価の取扱いについて」（平成26年11月21日薬食機参発1121第44号）により廃止されます。
《概要》使用成績等調査報告書の作成等に関する具体的取扱いについて通知されました。
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新医療機器の再審査に係る製造販売後調査等基本計画書等について
《概要》新医療機器の再審査に係る製造販売後調査等基本計画書並びに使用成績調査実施計画書、特定使用成績調査実施計画書及び製造販売後臨床試験実施計画書の作成等に関する具体的取扱いについて通知されました。
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新医薬品の再審査結果 平成２２年度（その３）について
《概要》26品目の薬事法第14条の4第3項の規定による再審査が終了し、結果が通知されました。
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食品中に残留する農薬等に関する試験法の妥当性評価ガイドラインの一部改正について
《概要》食品、添加物等の規格基準（昭和34年厚生省告示第370号。)の一部が改正されたことに伴う、妥当性評価ガイドラインの一部改正について通知されました。
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医薬品の一般的名称について
《概要》医薬品一般的名称（JAN）について、新たに定められました。
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医療事故情報収集等事業第23回報告書の公表について
《概要》医療事故情報収集等事業第23回報告書の公表について通知されました。
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未承認の医療機器に関する適正な情報提供について(依頼)
《概要》医薬品企業または医療機器企業から医療機関等に対する適応外使用の情報提供に関する米国FDAのガイダンスについて通知されました。
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一般用医薬品のかぜ薬(内用)、鎮咳去痰薬(内用)及び鼻炎用内服薬のうち、小児の用法を有する製剤の販売に係る留意点について(周知依頼)
《概要》小児用かぜ薬等の小児に対する適正使用情報の情報提供の徹底を図るため、販売等（配置によるものを含む。）における留意事項について通知されました。
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毒物及び劇物指定令の一部改正等について
《概要》毒物及び劇物指定令の一部を改正する政令（平成22年政令第242号）（官報第5458号（平成22年12月15日））及び毒物及び劇物取締法施行規則の一部を改正する省令（平成22年厚生労働省令第125号）（官報第5458号（平成22年12月15日））について通知されました。
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