通知

次世代医療機器評価指標の公表について

《廃止情報》 次世代医療機器・再生医療等製品評価指標の公表について(平成28年6月30日薬生機審発0630第1号)の発出に伴い、本通知別添1「関節軟骨再生に関する評価指標」は廃止されます。 《概要》関節軟骨再生、神経機能修復装置及び整形外科用骨接合材料カスタムメイドインプラントの評価を行うに当たって必要と考えられる資料、評価のポイント等を評価指標としてとりまとめられました。 通知本文はこちら(PD...
2010年12月15日 カテゴリー:通知

「「医薬部外品原料規格2006」の収載品目における純度試験(重金属試験)の取扱いについて」の正誤表の送付について

《概要》平成22年11月19日付け厚生労働省医薬食品局審査管理課事務連絡「「医薬部外品原料規格2006」の収載品目における純度試験(重金属試験)の取扱いについて」別添の正誤表について通知されました。 通知本文はこちら(PDF) ...
2010年12月3日 カテゴリー:通知