《概要》 対香港輸出食鳥肉(内臓等を含む)の衛生証明書について通知されました。
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《概要》 医薬品の品質、有効性及び安全性に関する情報の収集、調査、検討等を踏まえ、別紙に掲げる医薬品について、「使用上の注意」の改訂が通知されました。
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《概要》 別紙に掲げる医薬品の添付文書の改訂を行うよう通知されました。
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《概要》 平成22 年8 月1 日以降に厚生労働省医薬食品局長通知により再審査結果の周知がされる品目について、再審査報告書の公表に関する取扱いが通知されました。
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《概要》 平成21年1月30日付薬食機発第0130001 号「新医療機器の承認審査に係る情報の公表について」の一部が改正されました。
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《概要》 薬事法第77条の2の4の規定に基づき試験研究等の中止届が提出された一部の希少疾病用医薬品について、指定の取り消し及び新たな指定が行われました。
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《概要》 一部の製剤について、肝炎ウイルス感染リスクは低いと考えられるものの、その可能性は否定できないとされたため、対応が通知されました。
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《概要》 薬事法第14条の4第1項に基づき再審査を受ける新医薬品として1品目が承認されました。
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《概要》 「薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器の一部を改正する件」(平成22年厚生労働省告示第261号)により指定管理医療機器が追加されたこと及び使用目的、効能又は効果欄が改正されたことに伴い、別表に掲げる3の適合性チェックリストについて作成されました。
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《概要》 一部の適合性認証基準に対する付帯的な機能のリストが作成されました。
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