医療機器の一般的名称の定義の変更について
《概要》 認証基準の一部改正に伴い、局長通知の一部が改正されました。
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通知
新医療機器の再審査結果平成22年度（その1）について
《概要》 1品目の薬事法第14条の4第3項の規定による再審査が終了し、通知されました。
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新医薬品の再審査結果 平成22年度(その1)について
《概要》 34品目の薬事法第14条の4第3項の規定による再審査が終了し、結果が発表されました。
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【事務連絡】軽微変更届出の範囲の明確化に関する検討結果について
《概要》 軽微変更届出の範囲の明確化に関する検討結果について、独立行政法人医薬品医療機器総合機構より報告がありました。
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製剤開発に関するガイドラインの改定について
《概要》 日米EU医薬品規制調和国際会議（ICH）での合意に基づき、「製剤開発に関するガイドライン」が改められました。
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レナデックス錠4mg の使用に当たっての安全確保の徹底について
《概要》 レナデックス錠4mg の添付文書の記載事項等が通知されました。
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レナリドミド製剤の使用に当たっての安全確保の徹底について
《概要》 レナリドミド製剤（販売名：レブラミドカプセル5mg）を使用する際の留意点が通知されました。
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新たに承認された第一類医薬品について
《概要》 新たに承認された第一類医薬品について通知されました。
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平成２２年度食品、添加物等の夏期一斉取締りの実施について
《概要》平成22年度食品、添加物等の夏期一斉取締りの実施について通知されました。
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米国食品医薬品庁との医療機器の対面助言及び承認審査に係る情報交換の試行について（その２）
《概要》 平成21 年6 月15 日付け薬食機発第0615001 号により、独立行政法人医薬品医療機器総合機構とともに、医療機器に係る対面助言及び承認審査の迅速化及び質の向上に資するため、米国食品医薬品庁（FDA）との間で試行的に行われている個別企業の申出に基づく個別の品目の対面助言及び承認審査に係る情報の交換が継続され、参加を希望する品目を募集することとなりました。
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