《概要》 「医師等により個人輸入されるサリドマイドに係る薬監証明の発給について（平成22年3月5日付け薬食安発0305第1号、薬食監麻発0305第1号厚生労働省医薬食品局安全対策課長、監視指導・麻薬対策課長連名通知）」により、患者・医師等の登録を実施することとされた、サリドマイド使用登録・管理システム（SMUD）について、その運用における留意事項が示されました。
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《概要》 医薬品の品質、有効性及び安全性に関する情報の収集、調査、検討等を踏まえ、「使用上の注意」の改訂が必要と考えられる医薬品が示されました。
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《概要》 薬事法第14条の4第3項の規定による再審査が終了した新医薬品39品目が示されました。
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《概要》 「使用上の注意」の改訂を行うことが適当であると考えられる医薬品名が示されました。
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《概要》
医薬品の品質、有効性及び安全性に関する情報の収集、調査、検討等を踏まえ、「使用上の注意」の改訂が必要と考えられる医薬品名が示されました。
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《概要》薬事法第77条の2第1項の規定に基づき、希少疾病用医療機器が指定されました。
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《概要》 数量に関わらず厚生労働省の確認を必要とされている医薬品の製品名等は「数量に関わらず厚生労働省の確認を必要とする医薬品の製品の一覧について（平成17年3月31日付け薬食監麻発第0331003号厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課長通知）」において通知しているところですが、今般、同通知の別添で示している「1．健康被害のおそれがある医薬品成分が検出されたもの」及び「2．医師の適切な指導のも...
《概要》
薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律（平成14年法律第96号。以下「改正法」）の施行及び改正法による改正後の薬事法に伴い、製造販売承認書における製造方法欄等の記載整備、改正法施行前に簡易登録を行った原薬等登録原簿における新薬事法に適合させるための変更登録申請、外国製造業者の認定及び5年を経過するごとのGMP／QMS適合性調査について定められていますが、平成22年3月...
《概要》
一般用医薬品の鼻炎用点鼻薬に係る製造販売承認基準において、有効成分として掲げられている硫酸亜鉛及び乳酸亜鉛（どちらか一方、最大0.25％）が、同基準から削除されることが、2月25日開催の薬事・食品衛生審議会一般用医薬品部会にて了承されました。
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《概要》 医療用医薬品の品質再評価の実施に伴い、製剤の溶出性等に係る品質情報の提供のための「医療用医薬品品質情報集（平成22年2月版）」が送付されました。
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