新型インフルエンザ(A／H1N1)ワクチンに係る名称の取扱いについて
《概要》 国産の新型インフルエンザ(A／H1N1)ワクチンと季節性インフルエンザワクチンとの識別、新型インフルエンザ(A／H1N1)ワクチンの添付文書について定められました。
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通知
新医薬品の再審査結果 平成21年度(その2)について
《概要》 40品目の薬事法第14条の4第3項の規定による再審査が終了し、結果が発表されました。
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生物由来原料基準の一部改正について
《概要》「生物由来原料基準の一部を改正する件」(平成19年厚生労働省告示第310号)が通知されました。
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食品、添加物等の規格基準の一部を改正する件について
《概要》食品、添加物等の規格基準（昭和34年厚生省告示第370号）の改正について通知されました。
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医療用医薬品の有効成分の一般用医薬品への転用について
《概要》 医療用医薬品の有効成分のうち一般用医薬品として転用することが適当と考えられるものについて、関係学会の意見を聴いた上で、薬事・食品衛生審議会において討議・公表することにより、その転用を、透明性を図りつつ、推進しようとするスキームに基づき、日本薬学会の報告書及び各医学会からの意見書を基に討議した結果、一部成分は、一般用医薬品の成分として適当であるとの結論となりました。
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飲食店における腸管出血性大腸菌O157 食中毒対策について
《概要》飲食店における腸管出血性大腸菌O157 食中毒対策について通知されました。
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希少疾病用医薬品の指定取り消しについて
《概要》 薬事法(昭和35年法律第145号)第77条の2の4の規定に基づき試験研究等の中止届が提出された一部の希少疾病用医薬品について、希少疾病用医薬品の指定が取り消されました。
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希少疾病用医薬品の指定について
《概要》 薬事法(昭和35年法律第145号)第77条の2第1項の規定に基づき、希少疾病用医薬品が一部指定されました。
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【事務連絡】薬事法に関する疑義について
《概要》 平成21年8月19日付け09健生送第177号で江戸川区健康部長より照会のあった標記の件について回答がありました。
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【事務連絡】食品の高度衛生管理手法に関する実態調査について
《概要》、諸外国における衛生管理に係る規制状況及び我が国の食品等事業者におけるHACCP 手法等の自主的な衛生管理手法の導入状況及びその運用実態等の調査結果を踏まえた業務の推進について通知されました。
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