薬事法第14条第1項の規定に基づき、製造又は輸入の承認を要しない医薬品を指定する等の件の一部改正に伴う医薬品製造（輸入）承認・許可申請の取扱いについて
《概要》薬事法第14第1項の規定に基づき、製造又は輸入の承認を要しない医薬品を指定する等の件の一部改正に伴う医薬品製造(輸入)承認・許可申請の取扱いの細部について通知されました。
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通知
行政手続法の施行に伴う薬事法等の運用について
《概要》行政手続法の施行に伴う薬事法等の運用において留意すべき点が通知されました。
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毒物及び劇物の運搬容器に関する基準の運用指針の一部改正について（平成6年9月21日薬安第77号）
《概要》
薬物及び劇物の運搬容器に関する基準については、平成6年9月21日薬発第819号によりその改正について通知されていますが、改正基準‐その1及びその2の運用・解釈等につき本通知別添のとおり運用指針が改正されました。
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《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
（URL http://wwwhourei.mhlw...
毒物及び劇物の運搬容器に関する基準の一部改正について（通知）（平成6年9月21日薬発第819号）
《概要》
薬物及び劇物の運搬容器に関する基準については、昭和63年6月15日薬発第511号（基準‐その1及びその2）、平成3年3月6日薬発第255号（基準‐その3）及び平成4年9月11日薬発第836号及び（基準‐その4）により通知されていますが、本通知別添1及び別添2のとおり基準の一部が改正されました。
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《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサ...
血液型判定用抗体に係る検査命令の実施について
《概要》血液型判定用抗体について、品質確保を図ることを目的として薬事法第71条の規定に基づく検査命令が通知されました。
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薬事法第14条第1項の規定に基づき、製造又は輸入の承認を要しない医薬品を指定する等の件の制定に伴う医薬品製造（輸入）承認・許可申請の取扱いについて
《概要》平成6年3月31日薬発第333号「薬事法及び医薬品副作用被害・研究振興基金法の一部を改正する法律の施行について」に関して、医薬品製造(輸入)承認・許可申請の取扱いの細部について通知されました。
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輸出用医薬品等の証明書の発給について
《概要》医薬品副作用被害救済・研究振興基金法の一部を改正する法律の一部が同年4月1日から施行されたことに伴い、証明業務の円滑かつ迅速な運用を図るため、輸出用医薬品等の証明書の発給について通知されました。
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安定性試験ガイドラインについて
《概要》日・米・E U三極医薬品承認審査ハーモナイゼーション国際会議での合意に基づき、医療用医薬品の新有効成分含有医薬品の安定性試験は、平成9年4月1日以降、安定性試験ガイドラインに従って実施すること、またそれに付随する留意点について通知されました。
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医薬品等の製造（輸入）に係る承認・許可申請上の留意点について
《概要》平成6年4月1日以降に行われる医薬品等製造(輸入)承認申請及び製造(輸入)許可申請における留意点が通知されました。
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薬事法及び医薬品副作用被害救済・研究振興基金法の一部を改正する法律の施行について
《概要》薬事法及び医薬品副作用被害救済・研究振興基金法の一部を改正する法律(平成5年法律第27号)及び関係政省令のうち平成6年4月1日施行分について通知されました。
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