検定医薬品の自家試験成績書について
《概要》検定医薬品の自家試験成績書の改正について、通知されました。
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通知
薬事法及び医薬品副作用被害救済・研究振興基金法の一部を改正する法律の施行について（平成5年8月25日薬発第725号）
《概要》
薬事法及び医薬品副作用被害救済・研究振興基金法の一部を改正する法律の施行について詳細が通知されました。
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薬事法及び医薬品副作用被害救済・研究振興基金法の一部を改正する法律の施行について
《概要》希少疾病用医薬品等の試験研究を促進するための措置を講ずるとともに、医薬品等の品質、有効性及び安全性の確保のための施策の充実等を図るため、薬事法及び医薬品副作用被害救済・研究振興基金法の改正が行われました。
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日本薬局方外医薬品規格1993及び医薬品添加物規格1993の制定に伴う医薬品製造（輸入）承認申請の取扱いについて
《概要》平成5年7月8日薬発第612号薬務局長通知及び同日薬発第614号薬務局長通知により日本薬局方外医薬品規格1993及び医薬品添加物規格1993が定められたことに伴い、医薬品製造(輸入)承認申請の取り扱いが通知されました。
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薬局業務運営ガイドラインについて
《概要》「薬局業務運営ガイドライン」について、その趣旨、運用上の留意事項等が通知されました。
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薬局業務運営ガイドラインについて
《概要》「薬局業務運営ガイドライン」の運用について通知されました。
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薬事法施行規則及び薬局及び一般販売業の薬剤師の員数を定める省令の一部改正について
《概要》薬事法施行規則及び薬局及び一般販売業の薬剤師の員数を定める省令の一部改正について通知されました。
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薬事法施行規則の一部改正について
《概要》薬事法施行規則の一部改正が行われ、薬事法及び同法施行令に基づく申請または届出において、その様式の用紙の大きさをB5版からA4版に改めることが通知されました。
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血液型判定用血清に係る検査命令の実施について
《概要》血液型判定用血清について、品質確保を図ることを目的として薬事法第71条の規定に基づく検査命令が通知されました。
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血液型判定用血清に係る検査命令の実施について
《概要》平成5年3月15日薬発第262号にて血液型判定用血清に係る検査命令の実施について通知されたことを受け、その検査の手続等の取り扱いについても通知されました。
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