《概要》
薬事法等の一部の改正に伴い、医薬品副作用被害救済・研究振興調査機構による調査の範囲について薬事法施行令の一部を改正する政令、手数料について薬事法施行令の一部を改正する政令、医薬品の市販後調査の基準に関する省令、医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準に関する省令、医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令及び薬事法施行規則等の一部を改正する省令が施行されることとなったことが通知されま...
《概要》指定試験検査機関の拡大につき、保健所をその指定の対象とし、別表の通り指定されることが通知されました。
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《概要》薬事法施行規則等の一部を改正する省令の施行について通知されました。
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《概要》薬事法第一四条第一項の規定に基づき品目ごとの承認を受けなければならない化粧品の成分を指定する件の一部改正に併せての、化粧品種別配合成分規格の改正について通知されました。
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《概要》薬事法第一四条第一項の規定に基づき品目ごとの承認を受けなければならない化粧品の成分を指定する件の一部改正に伴う種別許可又は種別承認の事務取扱等について通知されました。
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《概要》薬事法第一四条第一項の規定に基づき品目ごとの承認を受けなければならない化粧品の成分を指定する件の一部改正に伴う種別許可又は種別承認の事務取扱等について通知されました。
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《概要》薬事法第14条第1項の規定に基づき品目ごとの承認を受けなければならない化粧品の成分を指定する件の一部改正について通知されました。
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《概要》フレキシブルディスク申請等の記録項目、コード表についてCODE8及びCODE13へのコード追加が行われたことが通知されました。
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《概要》薬事法施行規則等の一部改正について通知されました。
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《概要》薬事法施行令の一部を改正する政令の施行について通知されました。
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