特例販売業者(歯科用医薬品)の取扱い品目について
《概要》特例販売業者(歯科用医薬品)の取扱い品目について通知されました。
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通知
医薬品の承認権限の都道府県知事への委任に伴う製造(輸入)承認事務の取扱いについて
《概要》医薬品の製造(輸入)承認権限の委任品目に係る承認事務取扱要領等が定められました。
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徐放性製剤(経口投与製剤)の設計及び評価に関するガイドラインについて
《概要》徐放性製剤(経口投与製剤)の設計及び評価に関するガイドラインについて通知されました。
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ダニ防除剤の取扱いについて
《概要》屋内塵性ダニ類の防除を標ぼうするものの取扱いについて通知されました。
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浣腸薬製造（輸入）承認基準について（昭和63年2月1日薬発第94号）
《概要》
浣腸薬製造(輸入)承認基準について通知されました。
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《英訳》
かぜ薬等の製造販売承認基準の英訳について（平成27年9月29日事務連絡）...
ビタミン主薬製剤製造（輸入）承認基準について（昭和63年2月1日薬発第90号）
《概要》
ビタミン主薬製剤製造(輸入)承認基準について通知されました。
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《英訳》
かぜ薬等の製造販売承認基準の英訳について（平成27年9月29日事務連絡）...
血液製剤のHBウイルス等の汚染防止対策について
《概要》血液製剤のHBウイルス等の汚染防止対策について通知されました。
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医療用医薬品専門誌(紙)広告作成要領について
《概要》、医薬用医薬品の情報伝達の適正化を図るための自主規制について通知されました。
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医薬品の範囲に関する基準の一部改正について
《概要》昭和46年6月1日薬発第476号厚生省薬務局長通知「無承認無許可医薬品の指導取締りについて」の別紙「医薬品の範囲に関する基準」の一部が改正されました。
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無承認無許可医薬品の監視指導について
《概要》
無承認無許可医薬品の監視指導については、昭和46年6月1日薬発第476号厚生省薬務局長通知「無承認無許可医薬品の指導取締りについて」により行われていますが、同通知の別紙「医薬品の範囲に関する基準」の一部が昭和62年9月22日薬発第827号薬務局長通知をもって改正されたことに伴い、本通知別添のとおり「無承認無許可医薬品監視指導マニュアル」が定められました。
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