《概要》二相性インスリン水性懸濁注射液に係る検査の手続等について通知されました。 通知本文はこちら（PDF） ...

《概要》鎮咳去痰薬の内用液剤の販売について通知されました。 通知本文はこちら（PDF） ...

《概要》医療用具の品質確保の基本方針として、「医療用具の製造所における品質保証に関する基準(医療用具GMP)」が定められました。 通知本文はこちら（PDF） ...

《概要》医療用具の製造所における品質保証に関する基準(医療用具GMP)の実施について通知されました。 通知本文はこちら（PDF） ...

《概要》一般用医薬品の安全対策の一環として承認後の使用時の安全性に関する調査の実施及びこれに伴う承認申請に際し添付すべき資料の取扱いについて通知されました。 通知本文はこちら（PDF） ...

《概要》輸入先製造業者が変更される場合又は医療用医薬品の輸入(製造)承認を取得している者が承認事項一部変更承認申請により当該医薬品について製造(輸入)を追加し、又は製造(輸入)に変更しようとする場合における生物学的同等性に関する資料の取扱いについて通知されました。 通知本文はこちら（PDF） ...

《概要》医薬品等輸入監視要領の取扱いについて通知されました。 通知本文はこちら（PDF） ...

《概要》体外診断用医薬品に係る薬事法上の承認・許可について通知されました。 通知本文はこちら（PDF） ...

《概要》組換えDNA技術応用医薬品に係る治験の計画の届出並びに製造承認及び許可申請等の取扱いについて通知されました。 通知本文はこちら（PDF） ...

《概要》特例販売業者(歯科用医薬品)の取扱い品目について通知されました。 通知本文はこちら（PDF） ...