血液型判定用抗体に係る検査命令の一部追加について
《概要》ゲルカラム遠心凝集法血液型判定用抗体及びビーズカラム遠心凝集法血液型判定用抗体が、血液型判定用抗体基準に追加されたことが通知されました。
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通知
薬事法施行規則等の一部改正について
《概要》薬事法施行規則等の一部改正について通知されました。
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血液型判定用抗体基準の一部改正について
《概要》血液型判定用抗体基準の一部改正について通知されました。
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新医薬品等として承認された医薬品について
《概要》新医薬品等として承認された35品目の医薬品について通知されました。
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日本抗生物質医薬品基準の一部改正について
《概要》日本抗生物質医薬品基準の一部改正について通知されました。
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医療用具製造(輸入販売)業責任技術者の取扱いについて
《概要》医療用具製造(輸入販売)業責任技術者の取扱いについて通知されました。
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【事務連絡】体外診断用医薬品のうち国立予防衛生研究所に試験を依頼する項目について
《概要》体外診断用医薬品の承認申請に際して、国立予防衛生研究所に試験を依頼する項目について通知されました。
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【事務連絡】体外診断用医薬品のうち国立予防衛生研究所に試験を依頼する項目について
《概要》体外診断用医薬品の承認申請に際して、国立予防衛生研究所に試験を依頼する項目について通知されました。
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体外診断用医薬品に関する規制緩和について
《概要》体外診断用医薬品に関する規制緩和について通知されました。
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薬事法の規定による申請及び届出の際の添付書類の省略について
《概要》薬事法の規定による申請及び届出の際の添付書類の省略について通知されました。
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