薬事法及び医薬品副作用被害救済・研究振興基金法の一部を改正する法律の施行について
《概要》希少疾病用医薬品等の試験研究を促進するための措置を講ずるとともに、医薬品等の品質、有効性及び安全性の確保のための施策の充実等を図るため、薬事法及び医薬品副作用被害救済・研究振興基金法の改正が行われました。
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通知
日本薬局方外医薬品規格1993及び医薬品添加物規格1993の制定に伴う医薬品製造（輸入）承認申請の取扱いについて
《概要》平成5年7月8日薬発第612号薬務局長通知及び同日薬発第614号薬務局長通知により日本薬局方外医薬品規格1993及び医薬品添加物規格1993が定められたことに伴い、医薬品製造(輸入)承認申請の取り扱いが通知されました。
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薬局業務運営ガイドラインについて
《概要》「薬局業務運営ガイドライン」について、その趣旨、運用上の留意事項等が通知されました。
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薬局業務運営ガイドラインについて
《概要》「薬局業務運営ガイドライン」の運用について通知されました。
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薬事法施行規則及び薬局及び一般販売業の薬剤師の員数を定める省令の一部改正について
《概要》薬事法施行規則及び薬局及び一般販売業の薬剤師の員数を定める省令の一部改正について通知されました。
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薬事法施行規則の一部改正について
《概要》薬事法施行規則の一部改正が行われ、薬事法及び同法施行令に基づく申請または届出において、その様式の用紙の大きさをB5版からA4版に改めることが通知されました。
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血液型判定用血清に係る検査命令の実施について
《概要》血液型判定用血清について、品質確保を図ることを目的として薬事法第71条の規定に基づく検査命令が通知されました。
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血液型判定用血清に係る検査命令の実施について
《概要》平成5年3月15日薬発第262号にて血液型判定用血清に係る検査命令の実施について通知されたことを受け、その検査の手続等の取り扱いについても通知されました。
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医薬品等の委託製造の取扱いについて
《概要》製造・品質管理技術及び能力の向上、GMPの実施状況等を踏まえ「医薬品等の委託製造の取扱い要領」が定められました。
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パーマネント・ウェーブ用剤製造（輸入）承認基準について
《廃止情報》
本通知はパーマネント・ウェーブ用剤製造販売承認基準について（平成27年3月25日薬食発0325第35号）の施行に伴い廃止されます。
《概要》医薬部外品のうち、パーマネント・ウェーブ用剤の製造（輸入）の承認については、パーマネント・ウェーブ用剤製造（輸入）承認基準をもとに行うよう通知されました。
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