フェニルブタゾン等を含有する医薬品の取扱いについて
《概要》フェニルブタゾン等を含有する医薬品の取扱いについて通知されました。
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通知
医療用具の電気的安全性に関する公的機関試験成績の取扱いについて
《概要》医療用具の電気的安全性に関する公的機関試験成績の取扱いについて通知されました。
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薬種商試験の受験資格を認定するに当たつての薬種商課程を有する専門学校卒業者の取扱いについて
《概要》薬種商試験の受験資格を認定するに当たつての薬種商課程を有する専門学校卒業者の取扱いについて通知されました。
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薬種商試験の受験資格について
《概要》薬事法施行規則を改正する省令(昭和55年厚生省令第34号)中、薬種商販売業に係る試験の受験資格に関する改正規定について通知されました。
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原薬たる医薬品に係る製造(輸入)承認及び許可申請書の取扱いについて
《概要》専ら他の医薬品の製造の用に供される原薬たる医薬品に係る製造(輸入)承認及び許可申請書について通知されました。
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承認事項一部変更承認申請に係る生物学的同等性に関する試験の取り扱いについて
《概要》内服固形製剤(徐放性製剤を除く)に係る承認事項の一部を変更する場合であって、当該品目の新規承認申請時又はその後の一部変更承認申請時において、既に臨床試験又はヒトを対象とした生物学的同等性試験により生物学的利用性が確認されている品目について通知されました。
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調剤薬局の取扱いについて
《概要》調剤薬局の設置、運営の適正を確保するための留意事項について通知されました。
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調剤薬局の取扱いについて
《概要》調剤薬局の事務処理に関する留意点について通知されました。
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ブチルヒドロキシアニソールを含有する化粧品等の取扱いについて
《概要》ブチルヒドロキシアニソールの発がん性に関する情報について通知されました。
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瀉下薬製造（輸入）承認基準について（昭和57年5月17日薬発第463号）
《概要》
一般用医薬品のうち、瀉下薬の製造（輸入）の承認について通知されました。
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《英訳》
かぜ薬等の製造販売承認基準の英訳について（平成27年9月29日事務連絡）...