《概要》
医薬品の製造販売後調査等については、これまで、「医薬品の製造販売後調査等の実施計画の策定に関する検討の進め方について」(平成31年3月14日薬生薬審発0314第4号、薬生安発0314第4号厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長、厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長連名通知)により、その実施計画の策定に関する検討の進め方が示されてきました。
近年の創薬環境の変化、国際整...
《概要》
第十八改正日本薬局方第一追補(令和4年厚生労働省告示第355号)英文版の一部に誤植等があったことに伴い、各都道府県衛生主管部(局)薬務主管課にあてて、本事務連絡別紙のとおり正誤表が送付されました。
事務連絡本文はこちら(PDF)
《DATA》
出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
(URL http://wwwhourei.mhl...
《概要》
第十八改正日本薬局方第一追補(令和4年厚生労働省告示第355号)の一部に誤植等があったことに伴い、各都道府県衛生主管部(局)薬務主管課にあてて、本事務連絡別紙のとおり正誤表が送付されました。
事務連絡本文はこちら(PDF)
《DATA》
出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
(URL http://wwwhourei.mhlw.g...
《概要》
第十八改正日本薬局方(令和3年厚生労働省告示第220号)の一部に誤植等があったことに伴い、各都道府県衛生主管部(局)薬務主管課にあてて、本事務連絡別紙のとおり正誤表が送付されました。
事務連絡本文はこちら(PDF)
《DATA》
出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
(URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp...
《概要》
医薬品の品質、有効性及び安全性に関する情報の収集、調査、検討等を踏まえ、「使用上の注意」の改訂が必要と考えられる医薬品につき、速やかに使用上の注意を改訂し、医薬関係者等への情報提供等の必要な措置を講ずるよう通知がなされました。
また、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第68条の2の3第1項に規定される届出が必要な医薬品の注意事項等情報を改訂する場合につ...