《概要》
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第14条の4第1項に基づき再審査を受ける新医薬品として、本事務連絡別表の1品目が承認されました。
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《DATA》
出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
(URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/...
《概要》
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則(昭和36年厚生省令第1号)第216条の2第1項の規定に基づき、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第二百十六条の二第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品及び期間(平成26年厚生労働省告示第367号)の一部が改正されました。
本改正は令和5年12月10日から適用されま...
《概要》
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)第4条第5項第3号の規定に基づき、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四条第五項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医薬品(平成26年厚生労働省告示第255号)の一部が改正されました。
本改正は令和5年12月10日から適用されます。
告示本文はこ...
《概要》
化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律(昭和48年法律第117号)第2条第2項、第24条第1項及び第28条第2項の規定に基づき、本政令が制定されました。
これにより、化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律施行令(昭和49年政令第202号)の一部が改正されます。
本政令は、公布の日から起算して2月を経過した日から施行されます(例外あり)。
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《概要》
安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律(昭和31年法律第160号)第26条第1項の規定に基づき、令和五年度の血液製剤の安定供給に関する計画(令和5年厚生労働省告示第137号)の一部が変更されたことについて同条第6項の規定により告示されました。
本変更は令和5年12月1日から適用されます。
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《DATA》
出典:厚生労働省法令等デー...