《概要》
新医薬品の承認審査に係る情報の公表については、「新医薬品の承認審査に係る情報の公表について」（平成17年4月22日薬食審査発第0422001号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知）により運用されています。
承認審査に係る情報の公表における手続きの見直しの観点から、承認審査に係る資料及び審査報告書の提出及び公表に関する取扱いの一部が本通知のとおり改められることとなりました。
本改...
《概要》
医薬品の一般的名称については｢医薬品の一般的名称の取扱いについて」（平成18年3月31日薬食発第0331001号厚生労働省医薬食品局長通知）等により取り扱われていますが、本邦における医薬品の一般的名称（JAN）について、新たに本通知別添のとおり定められました。
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《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通...
《概要》
独立行政法人医薬品医療機器総合機構（以下「機構」）より、要指導医薬品及び一般用医薬品の審査において、申請されたものの機構において承認審査の継続が困難と判断された品目の取扱いについて、本事務連絡写しのとおり、関係団体あてに通知が行われた旨につき、各都道府県衛生主管部（局）薬務主管課あてに参考まで連絡されました。
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《DATA》
出典：厚...
《概要》
「医薬品の承認申請に際し留意すべき事項について」（平成26年11月21日薬食審査発1121第12号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知）において、個々の医薬品により提出することが求められているチェックシート案及び販売時に必要な情報提供資材案の作成に際し留意すべき事項について、本事務連絡別添写しのとおり、独立行政法人医薬品医療機器総合機構より関係団体あてに通知が行われたことについて、...
《概要》
「新医薬品として承認された医薬品について」（令和5年3月27日厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課事務連絡）の記載の一部に誤りがあったため、本事務連絡のとおり訂正されました。
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《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/...
