《概要》
医療機器及び体外診断用医薬品のリスクマネジメントについては「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十一条第三項の規定により厚生労働大臣が定める医療機器の基準」（平成17年厚生労働省告示第122号）及び「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十一条第三項の規定により厚生労働大臣が定める体外診断用医薬品の基準」（平成17年厚生労働...
《概要》
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号）に基づき新医療機器として本事務連絡別表の1品目が承認されました。
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《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/ts...
《概要》
日本薬局方における医薬品の名称については、「第十八改正日本薬局方の制定等について」（令和3年6月7日薬生発0607第1号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知）の第1の4（3）（別紙第2の4）に示されている医薬品については、その日本名別名の一部または全部を削除し、経過措置期間内に必要な薬事手続きをするよう周知がなされています。
日本薬局方の別名削除に伴う医薬品の販売名のみを変更するもの...
《概要》
令和3年6月7日厚生労働省告示第220号をもって「日本薬局方の全部を改正する件」（第十八改正日本薬局方）が告示され、「第十八改正日本薬局方の制定等について」（令和3年6月7日薬生発0607第1号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知、以下「局長通知」）により、この改正の要点等が示されています。
これに関し、医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて通知されました。
通知本文はこちら...
《概要》
「日本薬局方の全部を改正する件」（令和3年厚生労働省告示第220号）をもって第十八改正日本薬局方が令和3年6月7日付で告示され、同日から施行されることとなりました。
今回の薬局方の全部改正の要点等、参考情報、他の医薬品等の規格集等に収載されていた品目の取扱い、経過措置等について通知されました。
なお、これに伴って以下の通知につき、記載の部分が削除されます。
・「日本薬局方外医...
