《概要》
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号）の規定による医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、体外診断用医薬品または再生医療等製品（以下「医薬品等」）の承認、許可等に係る申請、届出、申出または願出（以下「申請等」）について、フレキシブルディスク等により書類を提出する場合の取扱い等については、「フレキシブルディスク申請等の取扱い等について...
《概要》
フレキシブルディスク（以下「FD」）等を用いて行う医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、体外診断用医薬品又は再生医療等製品（以下「医薬品等」）に係る承認または許可等に係る申請、届出または申出（以下「申請等」）の「医薬品医療機器申請・審査システム」による取扱いについては、「フレキシブルディスク等を利用した申請等の取扱い等について」（平成26年10月27日薬食発1027第1号厚生労働省...
《概要》
令和3年4月28日付で、小林化工株式会社に対し、医薬品、医療機器等の品質、有効性、安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号）第74条の2第3項第2号の規定に基づき承認取消処分が行われ、承認取消対象品目12品目につき通知されました。
なお当該品目については、すでに自主回収が開始されています。
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《DATA》
出典：厚生労働省法...
《概要》
厚生労働大臣の定める評価療養、患者申出療養及び選定療養（平成18年厚生労働省告示第495号）第1条第1号の規定に基づき、厚生労働大臣の定める先進医療及び患者申出療養並びに施設基準（平成20年厚生労働省告示第129号）の一部が改正されました。
本改正は令和3年5月1日より適用されます。
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《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサ...
《概要》
医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の一部を改正する省令（令和3年厚生労働省令第 号）の施行に伴い、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第八十条第二項第三号ロ及びニの規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第八十条第二項第七号ホの規定に基づき厚生労働大臣の...
