《概要》
麻薬及び向精神薬取締法(昭和28年法律第14号)別表第3第11号の規定に基づき、本政令が制定されました。これにより、麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令(平成2年政令第238号)の一部が改正されます。
本政令は、公布の日から起算して30日を経過した日から施行されます。
政令本文はこちら(PDF)
新旧対照表...
《概要》
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)第2条第15項の規定に基づき、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部を改正する省令が定められました。これにより、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条...
《概要》
パノビノスタット乳酸塩製剤(販売名:ファリーダックカプセル10mg、同カプセル15mg。以下「本剤」)については、骨髄抑制、QT延長等の重篤な副作用があらわれること等から、「パノビノスタット乳酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について」(平成27年7月3日薬食審査発0703第1号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知。以下「旧通知」)により、その使用上の留意点について周知が図られてき...
《概要》
クリゾチニブ製剤(販売名:ザーコリカプセル200mg及び同カプセル250mg。以下「本剤」)については、致死的な間質性肺疾患や肝不全など、重篤な副作用が報告されていること等から、「クリゾチニブ製剤の使用にあたっての留意事項について」(平成24年3月30日薬食審査発0330第1号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知。以下「旧通知」)により、その使用上の留意点について周知が図られていま...
《概要》
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則(昭和36年厚生省令第1号)第12条第1項に規定される厚生労働大臣の登録を受けた試験検査機関として1機関が登録された旨、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第十二条第一項に規定する試験検査機関の登録に関する省令(平成16年厚生労働省令第61号)第3条第1項の規定に基づき公示されました...