「治験の総括報告書の構成と内容に関するガイドライン」 に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
《概要》「治験の総括報告書の構成と内容に関するガイドライン」 に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について 通知されました。
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【EU】薬事関連速報 2012.10.18掲載
当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。
【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】
・欧州医薬品庁、主要加盟国に安全性モニタリングの責任を負わせる有効成分リストを発表
・European Medicines Agency publishes active substance list with lead Member Stat...
薬事法第２条第１４項に規定する指定薬物及び同法第７６条の４に 規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）
《概要》薬事法第２条第１４項に規定する指定薬物及び同法第７６条の４に 規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知） 通知されました。
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【省令】厚生労働省令第146号
《概要》厚生労働省令第146号 が通知されました。
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「小児用医薬品開発のための幼若動物を用いた非臨床試験ガイドライン」等の 英文版の送付について
《概要》「小児用医薬品開発のための幼若動物を用いた非臨床試験ガイドライン」等の
英文版の送付について 通知されました。
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【米国】薬事関連速報 2012.10.10掲載
当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。
【FDA http://www.fda.gov/】
・FDA、数千件におよぶインターネット上の違法薬品販売業者を摘発
・FDA takes action against thousands of illegal internet pharmacies
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/Pr...
「小児用医薬品のための幼若動物を用いた非臨床安全性試験ガイドラインに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）」について
《概要》「小児用医薬品のための幼若動物を用いた非臨床安全性試験ガイドラインに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）」について 通知されました。
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「小児用医薬品のための幼若動物を用いた非臨床安全性試験ガイドライン」について
《概要》「小児用医薬品のための幼若動物を用いた非臨床安全性試験ガイドライン」について 通知されました。
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「第十六改正日本薬局方の制定に伴うコード等について」の一部改正について
《概要》「第十六改正日本薬局方の制定に伴うコード等について」の一部改正について 通知されました。
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新医薬品の再審査結果 平成２４年度（その２）について
《概要》新医薬品の再審査結果 平成２４年度（その２）について 通知されました。
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