【政令】政令第242号
《概要》政令第242号 が通知されました。
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新旧対照表はこちら（PDF）
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【省令】厚生労働省令第130号
《概要》厚生労働省令第130号 が通知されました。
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新旧対照表はこちら（PDF）
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毒物及び劇物指定令の一部改正等について（通知）
《概要》毒物及び劇物指定令の一部改正等について（通知）通知されました。
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別表1はこちら（PDF）
別表2はこちら（PDF）
別表3はこちら（PDF）
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医薬品の遺伝毒性試験及び解釈に関するガイダンスについて
《概要》医薬品の製造販売承認に際して添付すべき遺伝毒性に関する資料に関して、日米EU薬品規制調和国際会議（ICH）における合意に基づき、新たに「医薬品の遺伝毒性及び解釈に関するガイダンス」が定められました。
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体外診断用医薬品の承認事項及び認証事項の一部変更に伴う手続について
《概要》体外診断用医薬品の承認事項及び認証事項の一部変更に伴う手続について 通知されました。
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【EU】薬事関連速報 2012.9.19掲載
当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。
【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】
・欧州医薬品庁、諸料金に関する取り決めを明確化
・European Medicines Agency clarifies rules on fees
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pag...
【米国】薬事関連速報 2012.9.19掲載
当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。
【FDA http://www.fda.gov/】
・FDA、多発性硬化症 (MS) の新治療薬 Aubagioを 承認
・FDA approves new multiple sclerosis treatment Aubagio
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnoun...
新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
《概要》新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について通知されました。
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特定フィブリノゲン製剤及び特定血液凝固第Ⅸ因子製剤によるＣ型肝炎感染被害者 を救済するための給付金の支給に関する特別措置法の一部改正について
《概要》特定フィブリノゲン製剤及び特定血液凝固第Ⅸ因子製剤によるＣ型肝炎感染被害者 を救済するための給付金の支給に関する特別措置法の一部改正について 通知されました。
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【法律】特定フィブリノゲン製剤及び特定血液凝固第Ⅸ因子製剤によるC型肝炎感染被害者を救済するための給付金の支給に関する特別措置法の一部を改正する法律
《概要》法律第91号として、特定フィブリノゲン製剤及び特定血液凝固第Ⅸ因子製剤によるC型肝炎感染被害者を救済するための給付金の支給に関する特別措置法の一部を改正する法律が通知されました。
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