保険医療機関及び保険医療養担当規則及び保険薬局及び保険薬剤師療養担当規則の一部改正に伴う実施上の留意事項について
《概要》保険医療機関及び保険医療養担当規則及び保険薬局及び保険薬剤師療養担当規則の一部を改正する省令（平成24年厚生労働省令第26号、平成24年10月1日より適用）における改正の趣旨について通知されました。
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希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について
《概要》新医薬品の再審査結果 平成23年度（その4） 通知されました。
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医薬品の使用上の注意の改訂等について
《概要》医薬品の使用上の注意の改訂等について通知されました。
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不適切な油脂を用いて製造されたセフェム系抗生物質を含有する医薬品について
《概要》不適切な油脂を用いて製造されたセフェム系抗生物質を含有する医薬品について通知されました。
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後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン等の英文版について
《概要》後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン等の英文版について 通知されました。
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【米国】薬事関連速報 2012.9.10掲載
当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。
【FDA http://www.fda.gov/】
・FDA、慢性骨髄白血病 (CML) の新希少疾病治療薬を承認
・FDA approves new orphan drug for chronic myelogenous leukemia
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAn...
ヒトES細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について
《概要》ヒトES細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について 通知されました。
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ヒト（同種）iPS（様）細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について
《概要》ヒト（同種）iPS（様）細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について 通知されました。
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ヒト（自己）iPS（様）細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について
《概要》ヒト（自己）iPS（様）細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について 通知されました。
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ヒト（同種）体性幹細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について
《概要》ヒト（同種）体性幹細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について 通知されました。
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