【告示】厚生労働省告示第484号
《概要》厚生労働省告示第484号 が通知されました。
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医薬品の一般的名称の変更について
《概要》医薬品の一般的名称の変更について 通知されました。
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【事務連絡】「医薬品の臨床試験及び製造販売承認申請のための非臨床安全性試験の 実施についてのガイダンス」に関する質疑応答集（Q＆A）について
《概要》「医薬品の臨床試験及び製造販売承認申請のための非臨床安全性試験の 実施についてのガイダンス」に関する質疑応答集（Q＆A）について 通知されました。
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希少疾病用医薬品の指定について
《概要》希少疾病用医薬品の指定について 通知されました。
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【米国】薬事関連速報 2012.8.16掲載
当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。
【FDA http://www.fda.gov/】
・FDA、希少タイプ白血病用の治療薬 Marqiboを承認
・FDA approves Marqibo to treat rare type of leukemia
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/...
【EU】薬事関連速報 2012.8.16掲載
当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。
【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】
・ 欧州医薬品庁、医療機器に使用されている薬剤学的補助物質のアセスメント・レポート発表
・ European Medicines Agency publishes public assessment reports for ancillary...
【告示】厚生労働省告示第481号
《概要》厚生労働省告示第481号 が通知されました。
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【告示】厚生労働省告示第480号
《概要》厚生労働省告示第480号 が通知されました。
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【事務連絡】「診断用放射性医薬品の臨床評価方法に関するガイドライン」の 一部訂正について
《概要》「診断用放射性医薬品の臨床評価方法に関するガイドライン」の 一部訂正について 通知されました。
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【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について
《概要》新医薬品として承認された医薬品について 通知されました。
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